1. 機構基本概況

   成都市第三人民醫院藥物臨床試驗機構（以下簡稱GCP機構）自籌建以來，已經建成了以GCP機構為組織管理部門，下設GCP機構辦公室、GCP藥房、資料檔案室。醫院設置獨立的藥物臨床試驗倫理委員會，負責對臨床試驗項目的科學性和倫理和理性進行審查。GCP機構主任與副主任分別由院長和副院長擔任，GCP機構辦公室由藥學部主任擔任，并設有專職的機構辦公室秘書、質量管理員、機構藥物保管員以及檔案管理員，負責全院藥物臨床試驗的組織、協調、實施及監督工作，為全院藥物臨床試驗的順利開展提供了基礎保障。

2020年08月18日在國家藥品監督管理局藥物臨床試驗機構備案信息管理平臺完成藥物臨床試驗機構備案，獲得備案號：藥臨床機構備字2020000545。備案專業組有心血管內科、呼吸內科，可承擔II～IV期臨床試驗。各專業組技術力量雄厚、設施設備齊全、病源豐富，能滿足各期臨床試驗的要求。

2. 人員培訓

  機構先后組織人員參加國家、省級以及中國藥學會組織的GCP培訓班，共有近300余人取得了GCP證書。醫院還邀請GCP評審專家到醫院進行現場指導，同時組織相關人員到同級醫院參觀GCP機構，學習其他GCP機構的優點，為規范我院藥物臨床試驗打下了良好的基礎。

3. 健全的質量保證體系

為保證藥物臨床試驗科學規范進行，機構制定一套全面、詳細的管理體系，使機構的每個工作環節均有據可依。機構設質量管理員，對藥物臨床試驗全過程進行質量控制，以保證藥物臨床試驗工作的科學性和規范性。

成都市第三人民醫院藥物臨床試驗機構以合格的研究人員、科學的試驗設計、標準化的操作規范和嚴格的管理制度，認真完成每一項藥物臨床試驗。

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