2020年6月22日，我院醫療器械臨床試驗機構（以下簡稱器械GCP機構）在國家醫療器械臨床試驗機構備案系統上成功備案并取得備案號：械臨機構備202000061。并于2021年通過四川省藥品監督管理局專家組對機構備案后首次督查檢查。

醫院設立獨立的器械GCP倫理委員會和器械GCP機構。器械GCP倫理委員會對醫療器械臨床試驗項目的科學性和倫理合理性進行獨立、稱職和及時的審查，審查范圍包括醫療器械臨床試驗項目，審查類別包括初始審查、跟蹤審查和復審。器械GCP機構，負責全院醫療器械臨床試驗的組織、協調、實施及監督工作，為全院醫療器械臨床試驗的順利開展提供了基礎保障。

我院心血管內科、普外科、臨床醫學檢驗部等專業組技術力量雄厚、設施設備齊全、病源豐富，能滿足各期臨床試驗的要求。各專業人員積極參加國家藥品監督管理局高級研修學院網絡培訓中心器械GCP相關培訓，截至2021年底，共有近70人通過培訓考核取得器械GCP證書。

為保證醫療器械臨床試驗科學規范進行，機構制定一套全面、詳細的管理體系，使機構的每個工作環節均有據可依。同時，機構設質量管理員，對醫療器械臨床試驗全過程進行質量控制，以保證醫療器械臨床試驗工作的科學性和規范性。成都市第三人民醫院醫療器械臨床試驗機構以合格的研究人員、科學的試驗設計、標準化的操作規范和嚴格的管理制度，認真完成每一項醫療器械臨床試驗。

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